制藥車(chē)間潔凈室你了解多少？

制藥車(chē)間潔凈室你了解多少？

1、制藥車(chē)間潔凈室應(yīng)滿足產(chǎn)品出產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級(jí)的請(qǐng)求。通常是適應(yīng)商品出產(chǎn)流程進(jìn)行安置，盡量做到人流、物流的道路短捷，設(shè)備安置緊湊，還應(yīng)按不一樣出產(chǎn)房間的壓差請(qǐng)求斷定潔凈分區(qū)規(guī)劃。  

2、潔凈室 無(wú)塵室(區(qū))內(nèi)只安置商品出產(chǎn)所要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級(jí)請(qǐng)求的工序和工作室。

3、在滿足產(chǎn)品出產(chǎn)工藝和微振蕩、噪聲請(qǐng)求等的前提下，宜將請(qǐng)求空氣潔凈度等級(jí)高的潔凈室 無(wú)塵室(區(qū))接近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房安置：空氣潔凈度等級(jí)一樣的工序或工作室宜會(huì)集安置。

4、應(yīng)思考大型工藝設(shè)備裝置、修理的運(yùn)送道路，并預(yù)留設(shè)備裝置口或修理口；為避免設(shè)備修理時(shí)對(duì)潔凈出產(chǎn)區(qū)的污染，平面安置時(shí)要思考便于修理辦理，有時(shí)可設(shè)量修理區(qū)。

5、避免交叉污染，特別是生物制藥用潔凈室 無(wú)塵室(區(qū))內(nèi)．應(yīng)根據(jù)潔凈室 無(wú)塵室內(nèi)商品的種類(lèi)、件能特色、出產(chǎn)工藝及其設(shè)備的狀況和各出產(chǎn)房間的壓差請(qǐng)求等合理地進(jìn)行平面安置。

二、制藥車(chē)間在線式塵埃粒子計(jì)數(shù)器選購(gòu)方法

塵埃粒子計(jì)數(shù)器是潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境檢測(cè)產(chǎn)品。通過(guò)檢測(cè)并記錄懸浮顆粒物的濃度個(gè)數(shù)來(lái)判定潔凈度等級(jí)或受控環(huán)境是否滿足生產(chǎn)質(zhì)量控制的要求。塵埃粒子計(jì)數(shù)器的生產(chǎn)及檢定校準(zhǔn)須滿足ISO21501-4、《塵埃粒子計(jì)數(shù)器性能試驗(yàn)方法》GB/T 6167-2007及《塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范》JJF 1190-2008等標(biāo)準(zhǔn)要求。不同品牌及型號(hào)的塵埃粒子計(jì)數(shù)器在可測(cè)粒徑數(shù)量、采樣量、可測(cè)濃度、粒徑分辨率、計(jì)數(shù)效率等參數(shù)存在差異，如何選擇一款既符合技術(shù)要求且性價(jià)比高的產(chǎn)品尤為重要。

1、 用于受控環(huán)境潔凈度等級(jí)的判定，應(yīng)選擇便攜式單機(jī)；用于生產(chǎn)流程中的24小時(shí)監(jiān)測(cè)，應(yīng)選擇塵埃粒子計(jì)數(shù)傳感器或潔凈室動(dòng)態(tài)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

2、 需要同時(shí)檢測(cè)哪些粒徑的懸浮顆粒物？

0.3μm、0.5μm、0.7μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm或其他。

3、 產(chǎn)品每分鐘的采樣量是多少？

2.83L/min、28.3L/min、50L/min、100L/min或其他。

4、 擬購(gòu)的產(chǎn)品需要哪些附加功能。

5、對(duì)儀器的尺寸及重量的要求等。

可根據(jù)上述功能及要求，視各自的實(shí)際所需針對(duì)性選擇。

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